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동아ST 자회사 뉴로보, 비알콜성지방간염 임상 2상 신청


3분기 시작 후 내년 하반기 종료 목표…글로벌 임상 1상도 준비

[아이뉴스24 김성화 기자] 동아에스티(ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)에 비알콜성지방간염 치료제 'DA-1241'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고 2024년 하반기 종료할 계획이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 글로벌 임상 1상 IND 신청도 준비 중이다.

동아ST CI. [사진=이연춘 기자]
동아ST CI. [사진=이연춘 기자]

이번 임상은 비알콜성지방간염 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다.

비알콜성지방간염은 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간 내 염증과 섬유화를 특징으로 하며 간경화와 간암, 간부전 등 간질환을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 유병률은 2~4%, 미국은 3~5%에 달하지만 개발된 치료제는 없다.

DA-1726은 글루카곤양 펩티드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 체중 감소를 유도한다. 또 DA-1241은 전임상에서 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사, 포도당 조절 등 개선 효과를 확인했다.

뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구개발(R&D) 전진기지다.

동아에스티 관계자는 "비알콜성지방간염은 현재 뚜렷한 치료제가 없는 상황으로 이번 임상 2상 신청은 중요한 첫걸음이다"며 "뉴로보와 유기적으로 협력해 계획된 일정대로 임상을 진행할 수 있도록 최선을 다하고, DA-1241의 임상 2상을 시작으로 개발 속도를 높여 나가겠다"고 말했다.

/김성화 기자([email protected])




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