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셀트리온 "2025년 11개 포트폴리오 구축…100조원 시장 도전"


연내 5개 제품 글로벌 허가 신청 계획…ADC, 항체신약 등 신약 개발 병행

[아이뉴스24 김성화 기자] 셀트리온이 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대해 글로벌 100조원 시장에 도전한다고 13일 밝혔다.

셀트리온은 이를 위해 4월 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39'에 이어 5월 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'의 유럽 허가 신청을 완료했다. 또 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 품목허가까지 신청한다는 계획이다.

셀트리온 글로벌생명공학연구센터. [사진=셀트리온]
셀트리온 글로벌생명공학연구센터. [사진=셀트리온]

후속 바이오시밀러 파이프라인의 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 셀트리온은 지난달 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상 3상 시험 계획을 유럽과 미국 규제기관에 제출했다. 이와 함께 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 등도 현재 임상 3상이 순조롭게 진행하고 있다.

셀트리온은 이미 올해 허가 신청이 완료된 제품에 더해 연내 최대 5개 제품에 대한 글로벌 허가 신청을 할 계획이다. 이에 따라 빠르면 2025년내 기존 출시제품 6개 포함 총 11개의 바이오시밀러 제품군을 확보할 수 있게 된다.

5개의 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하면 전체 50조원 규모의 신규시장 진입이 가능해지며, 이미 출시된 6개 제품의 50조원 시장까지 더하면 11개 바이오시밀러 포트폴리오 전체에 대한 글로벌 시장 규모는 약 100조원에 달한다.

이와 함께 셀트리온은 항체약물접합체(ADC), 이중항체와 항체신약, 마이크로바이옴 등의 신약 개발을 위한 노력도 지속한다.

셀트리온은 최근 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 경구형 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결했다. 올해 초 경구형 우스테키누맙 개발 계약 체결에 이은 두 번째 협업으로, 셀트리온은 혁신적인 약물 전달 플랫폼을 적용한 신약 개발 협업에도 집중하고 있다.

이와 더불어 국내외 여러 바이오텍과 협업해 ▲항체 신약 개발 파트너십 ▲항암 바이러스 플랫폼 기술 개발 계약 ▲마이크로바이옴 공동연구개발 계약 ▲바이오마커 개발 공동연구개발 계약을 체결하며 신약 개발을 위한 파트너십을 적극 모색하고 있다.

셀트리온그룹은 사업 경쟁력을 키우고 신약 개발에서 시너지를 낼 수 있도록 거시적 관점의 글로벌 기업 인수(M&A)도 고려한다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 "차세대 바이오시밀러의 글로벌 허가 신청과 획득을 통해 파이프라인을 확대하고 바이오시밀러 사업 강화를 위한 노력을 이어가고 있다"며 "신규 모달리티 발굴을 위한 플랫폼 기술 확보와 신약 개발도 지속하고, 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 회사로 도약하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

/김성화 기자([email protected])




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