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셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 계약 체결…경구형 우스테키누맙 개발 협업


경구형으로 주사제와 유사한 약물 전달 효과 기대

[아이뉴스24 김성화 기자] 셀트리온 미국 바이오텍 '라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)'와 협업을 통해 경구형 우스테키누맙(Ustekinumab)을 개발한다.

셀트리온은 라니 테라퓨틱스와의 계약을 통해 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명 우스테키누맙)을 독점 공급한다고 9일 밝혔다.

셀트리온그룹 CI.
셀트리온그룹 CI.

셀트리온은 향후 글로벌 개발과 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권도 갖는다.

라니 테라퓨틱스가 개발한 경구용 캡슐 플랫폼 '라니필(RaniPill)'은 정맥과 피하 주사제형의 단백질과 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 기술이다.

라니필 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장(小腸)에서 캡슐이 분해된 후, 캡슐 내 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장에서 혈관으로 이동한다. 경구제이지만 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계됐다.

셀트리온은 경구형 우스테키누맙 신약 개발 협업을 시작으로 제품 파이프라인 전반에 걸쳐 혁신적 약물 전달 플랫폼을 적용하는데 협업을 확대할 예정이다.

CT-P43의 오리지널의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 현재 정맥주사와 피하주사 두 가지 제형으로 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용된다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 경영실적에 따르면 스텔라라는 2021년 매출 기준 91억3천400만 달러(약 11조8천700억원)을 기록한 블록버스터 바이오의약품이다.

셀트리온 관계자는 "스텔라라의 바이오시밀러 CT-P43을 자체 개발함과 동시에 우스테키누맙 경구형 치료제 개발 협업에도 나서게 돼, 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고 미래 파이프라인에도 혁신과 다양성을 가져다 줄 것으로 기대한다"며 "라니필 캡술과 같이 차별화된 제형으로 환자 편의는 물론 의료현장의 미충족수요 해결에 앞장 서겠다"고 말했다.

탈랏 임란(Talat Imran) 라니 테라퓨틱스 CEO는 "바이오시밀러와 바이오의약품의 선두주자인 셀트리온과 RT-111 협력을 할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다"며 "앞으로의 연구결과가 기대되며 양사 간의 파트너십을 넓혀갈 수 있기를 바란다"고 전했다.

/김성화 기자([email protected])




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