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대웅제약·AZ, 고지혈증 복합제 '크레젯' 亞 4개국 판매 협력


인도네시아·태국·필리핀·말레이시아 4개국 공동 마케팅…2025년까지 허가

[아이뉴스24 김승권 기자] 대웅제약이 한국아스트라제네카와 손잡고 자체 개발 고지혈증 복합제 '크레젯정' 아시아 시장 확대에 주력한다.

29일 제약바이오업계에 따르면 대웅제약은 지난 27일 한국아스트라제네카와 고지혈증 치료제 '크로젯'의 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아 등 아시아 4개국 진출을 위한 협력계약을 체결했다.

(왼쪽 아래 3번째부터) 우정자 한국아스트라제네카 전무, 김윤경 한국아스트라제네카 전무, 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장, 전승호 대웅제약 대표, 박성수 대웅제약 총괄부사장이 대웅제약-한국아스트라제네카 '크레젯' 아시아 시장 진출 협약식 후 기념사진에 응하고 있다. [사진=대웅제약]
(왼쪽 아래 3번째부터) 우정자 한국아스트라제네카 전무, 김윤경 한국아스트라제네카 전무, 김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장, 전승호 대웅제약 대표, 박성수 대웅제약 총괄부사장이 대웅제약-한국아스트라제네카 '크레젯' 아시아 시장 진출 협약식 후 기념사진에 응하고 있다. [사진=대웅제약]

이번 계약으로 양사는 올해 인도네시아를 시작으로 내년도 태국∙필리핀∙말레이시아에서 크레젯의 현지 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 해당 국가에 허가 취득과 유지, 제품의 생산 및 수출을 담당하며, 한국아스트라제네카는 해당 국가에서 제품의 유통과 판매를 담당할 예정이다.

인도네시아 등 4개국 전체 고지혈증 시장은 약 6억 2천200만 달러(한화 약 7천543억원)로 복약편의성을 개선한 복합제에 대한 수요도 꾸준히 증가하고 있다.

미국심장학회·미국심장협회(ACC/AHA), 유럽심장학회·유럽동맥경화학회(ESC/EAS) 등 글로벌 진료 가이드라인에 따르면 최대 용량의 스타틴 치료 이후에는 스타틴과 에제티미브의 복합제를 사용하도록 권고하고 있다. 이에 따라 고용량의 스타틴에 내약성을 갖지 못하는 많은 이들에게 로수바스타틴·에제티미브 복합제인 크레젯은 치료옵션이 될 전망이다.

대웅제약이 자체 개발한 고지혈증 치료제 크레젯은 로수바스타틴·에제티미브 복합제로 LDL-콜레스테롤 강하와 지질 수치 개선 및 관상동맥 죽상경화증 진행 지연에 우수한 효과가 있다. 3상 연구를 통해 우수한 안전성이 입증됐으며, 식사와 관계없이 1일 1회 복용이 가능해 복약편의성이 높은 것이 특징이다. 실제로 크레젯은 2016년 출시 이후 꾸준한 매출 성장을 보이고 있다.

아스트라제네카는 지난 2019년 12월 국내 바이오헬스 산업 발전 강화에 협력한다는 취지로 정부 산하 기관 및 유관 협회 등과 양해각서(MOU)를 맺고 국내에서 한층 다양한 협력관계를 구축하는 데 노력하고 있다.

전승호 대웅제약 대표는 "해당 약효군에서 최고의 마켓 리더십을 갖추고, 오랜 기간 대웅제약과 함께한 한국아스트라제네카와 협력할 수 있어 든든하다"며 "대웅제약의 우수한 생산·글로벌 허가 역량을 기반으로 크레젯을 아시아 4개국에 진출시키고 양사가 국내를 넘어 글로벌 시장에서도 협력할 수 있는 좋은 기회로 발전시키겠다"고 말했다.

/김승권 기자([email protected])




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