[아이뉴스24 이현석 기자] 국회 보건복지위원회(복지위)가 국정감사를 통해 '인보사 사태'의 대처를 지적하며 식품의약품안전처(식약처)를 강하게 질타했다.
7일 서울 국회에서 열린 복지위 국감에서 오제세 더불어민주당 의원은 "인보사 투여환자 등록비율이 시판 후 투여 76.8%, 임상시험 대상 59.5%로 매우 저조하다"며 "거점병원도 국민건강보험공단 일산병원만 협의돼 있는 등 환자 안전을 위한 대처가 미흡하다"고 지적했다.
실제 검사도 전무했다는 사실도 드러났다. 장정숙 대안신당 의원은 "지난 4월 중순 식약처가 6개월 내 '인보사'를 투여받은 모든 환자에 대해 검사를 실시하고, 이상 사례를 보고하겠다 했지만 검사 인원이 0명"이라고 질타했다.
이에 이의경 식약처장은 "최근 장기추적조사를 위한 환자 2명의 검사가 시작됐다"라며 "올해 말까지 순차적으로 검사를 진행할 것"이라고 말했다.
식약처의 '인보사' 허가 과정에서의 의혹도 제기됐다. 기동민 더불어민주당 의원은 "인보사 허가는 2017년 중앙약사심의위원회 위원 5명이 교체된 후 허가가 되버린 사건"이라며 "심지어 허가가 결정된 날짜는 손문기 전 식약처장의 퇴임일이며, 이는 조직적 범죄로 해석할 수 있다"고 목소리를 높였다. 이어 "검찰 수사 진행중이니 곧 증거가 잡힐 것"이라고 덧붙였다.
기 의원에 앞서 정춘숙 더불어민주당 의원도 자료를 내고 허가 과정에 대한 의혹을 제기했다. 정 의원실에 따르면 인보사 허가 담당자는 품목허가 하루 전인 2017년 7월 11일 오후 5시 33분에 기안을 올렸다. 이는 퇴근 시간을 27분 앞둔 시간으로, 통상적으로 전체 결재 라인을 통과하기에는 시간이 촉박했다. 하지만 이 문서는 연구관과 과장 검토 후 일사천리로 결재됐다.
이 처장이 '인보사'의 경제성 평가를 수행한 '비아플러스'의 경영에 참여하고 있는 것 아니냐는 의혹도 제기됐다.
장 의원은 식약처 국감에 증인 출석한 이민영 비아플러스 대표에게 "지난해까지 비아플러스 대표가누구였느냐"라는 질문을 던졌고, 이 대표는 "이 처장"이라고 대답했다. 이에 장 의원은 이 처장이 연구에 관여한 적이 있는지를 추궁했으며 "이 처장이 최대 주주였는데, 경제성 평가 연구에서 이 처장의 자문을 구한 적이 있느냐"라고 재차 물었다.
이에 이 대표는 "공동연구를 수행하긴 했지만, 일상적 업무 협조였다"라고 대답했다.
이 처장 또한 "전문성 때문에 공동연구를 수행했을 뿐"이라며 "우리나라 제1호 경제성 평가 기업을 만들고 싶은 꿈에서 추진한 일"이라고 말했다. 이어 "비아플러스의 경영에 참여한 적이 없다'며 선을 그었다.
이현석 기자 [email protected]
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