광동제약, 여성 성욕장애 치료제 '바이리시' 국내 발매 추진

[아이뉴스24 이현석 기자] 광동제약이 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 '바이리시'가 미국 FDA 품목 허가를 받았다.

광동제약은 '바이리시'의 국내 가교 임상 진행 등 국내 발매 절차를 식약처와 협의하고 있으며, 올해 3분기 내 임상시험허가신청(IND)을 제출하는 등 국내 시판을 추진한다고 15일 밝혔다. '바이리시'의 미국 내 발매는 올해 9월 중으로 예정돼 있으며, 국내 발매는 2022년 경 이뤄질 것으로 보인다.

'바이리시'는 여성의 저활동성 성욕장애 치료 목적으로 개발된 신약 물질인 브레멜라노타이드의 제품명으로, 광동제약은 지난 2017년 11월 개발사인 미국의 팰러틴 테크놀로지스와 총 40억 원 규모의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 계약에 따라 국내 발매 후 최소 10년 간의 독점 판매권을 확보하고 있다.

'바이리시'는 일회용 펜 타입의 피하 주사 형태로 개발됐으며, 의사 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가 투여한다. 성기능에 관여하는 것으로 알려진 중추신경계의 멜라노코르틴 수용체에 작용해 성적 반응 및 욕구와 관련된 경로를 활성화시키는 기전으로 효과를 낸다.

특히 저활동성 성욕장애 진단을 받은 폐경기 전 여성 1천267명을 대상으로 한 미국내 3상 임상 결과 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소 모두에서 유의미한 개선 수치를 보인 바 있다.

광동제약 관계자는 "바이리시가 여성의 삶의 질(QoL: Quality of Life) 개선에 큰 기여를 할 것으로 기대한다"며 "앞으로도 다양한 신약의 국내 도입 및 연구에 힘쓸 계획"이라고 말했다.