연매출 전망 '역성장'으로 고쳐 쓴 휴온스⋯반등 시점도 미지수

[아이뉴스24 전다윗 기자] 휴온스가 올해 연매출 전망을 성장에서 역성장으로 고쳐 썼다. 미국 주사제 수출 공백이 길어지면서 연초 기대했던 매출 성장세가 꺾인 탓이다.

더 큰 문제는 반등 시점도 가늠하기 어렵다는 점이다. 휴온스는 연말까지 미국 식품의약국(FDA)에 제천공장 재실사를 신청할 계획이지만, 실제 수출 재개 일정은 잡히지 않았다.

13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 올해 연결 매출 전망치를 연초 제시한 6462억원에서 5846억원으로 9.5% 낮췄다.

휴온스가 당초 전망한 6462억원은 지난해 연매출 6208억원보다 4.1% 높은 금액이다. 반면 수정 전망치인 5846억원은 지난해보다 5.8% 역성장한 수치다.

휴온스는 지난해 처음으로 연매출 6000억원을 고지를 밟았다. 수정된 전망치대로라면 1년 만에 다시 5000억원대로 내려 앉게 된다.

연매출 전망을 낮춘 배경에는 3분기까지 이어진 실적 부진이 있다. 휴온스의 올해 1~3분기 연결 매출은 4329억원으로 전년 동기보다 5.0% 줄었다. 같은 기간 영업손익은 358억원 흑자에서 22억원 적자로 돌아섰다. 3분기만 보면 매출은 1440억원으로 6.3% 감소했고, 영업손실은 45억원을 기록했다.

미국 주사제 수출 공백이 실적에 영향을 미쳤다. 지난해 11월 FDA는 휴온스 제천공장을 실사해 미생물 시험 기록 일부가 조작된 사실 등을 확인하고 지적 사항을 담은 문서인 '폼 483'을 발부했다.

이어 FDA는 올해 3월 휴온스에 미국에 유통된 제품 중 사용기한이 남은 물량을 자진 회수하라고 권고했다. 4월엔 제천공장 생산 의약품을 수입 경보 대상에 올렸다. 이 조치로 휴온스 신규 물량의 미국 통관이 막혔다.

6월에는 FDA가 휴온스의 시정·재발 방지 대책이 미흡하다며 공식 경고서한(워닝 레터)을 보냈다. 자료 제출만으로 해결이 가능한 FORM 483과 달리, 경고서한을 받으면 수출 재개를 위해 통상 FDA 재실사를 통과해야 한다.

일련의 과정에서 휴온스의 미국 주사제 수출길이 막혔다. 휴온스의 지난해 북미 주사제 수출액은 184억원으로 전년 대비 52.3% 늘었다. 당장 매출에서 차지하는 비중이 크진 않지만, 수출이 빠르게 늘던 시점에 미국 공급이 끊기면서 추가 성장에 제동이 걸렸다.

FDA 권고에 따라 현지에 유통된 제품을 회수하는 데도 적잖은 비용이 들었다. 휴온스는 1분기에 회수 관련 비용 53억원을 반영했다. 3분기에도 회수 비용을 추가로 반영하면서 수익성에 부담이 됐다.

연속혈당측정기 유통 사업 종료도 매출 감소에 영향을 미쳤다. 휴온스는 지난해 말 미국 덱스콤과 맺은 국내 판권 계약이 만료되면서 관련 사업을 접었다. 한 해 약 300억원을 벌어들이던 알짜 수입원이 사라진 셈이다.

실적 반등 시점은 여전히 불투명하다. 미국 수출 정상화의 관건은 제천공장에 대한 FDA의 수입 경보 해제다. 휴온스는 연말까지 재실사를 신청해 내년 초 수출을 재개할 계획이라고 밝혔으나, 구체적인 일정이나 시점은 여전히 안갯속이다.

휴온스 관계자는 "내년 1분기 완료를 목표로 FDA가 요구한 시정조치를 진행하고 있다"면서도 "다만 조치 해제에 대한 규제당국의 검토 기간은 예측하기 어렵다"고 말했다.